趙俠主任藥師
北京大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部
女，1993年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位;畢業(yè)至今一直在北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科從事醫(yī)院藥學(xué)實踐、教學(xué)和科研工作，2004年晉升為副主任藥師;2007-2009年就讀于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥事管理與臨床藥學(xué)系，獲碩士學(xué)位。 現(xiàn)為北京大學(xué)第一醫(yī)院I期臨床試驗研究室骨干成員、國家藥物臨床試驗倫理委員會秘書、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊現(xiàn)場核查專家、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家、北京市首發(fā)基金評審專家。 具備良好的藥學(xué)理論基礎(chǔ)及豐富的臨床試驗經(jīng)驗，為I期臨床試驗研究室建立了高標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗管理規(guī)范及各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做為項目負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)I期臨床試驗團(tuán)隊完成了超過30項藥物臨床試驗，主要集中在國家1類新藥和國際多中心臨床試驗，涉及新藥安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究，其中部分項目為國家高科技研究發(fā)展計劃(863計劃)、“十五”重大科技專項的資助項目。目前為重大新藥創(chuàng)制-科技重大專項“十一五”計劃(項目編號：2008ZX09312-017)子課題一“倫理委員會通過國際認(rèn)證”和子課題三“I期臨床試驗研究室規(guī)范化建設(shè)”的主要成員。 已先后署名發(fā)表科學(xué)論文50余篇，近三年以第一作者或通訊作者在國內(nèi)核心期刊上發(fā)表論文10余篇、在SCI收錄期刊上發(fā)表論文3篇，并多次在國內(nèi)外會議上進(jìn)行論文交流，其中部分論文獲得優(yōu)秀論文獎。
臨床藥理、新藥臨床試驗、治療藥物監(jiān)測?
