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什么是藥物不良反應和藥物不良事件?

藥物相關的器官損害通常包括兩種情況,藥物不良反應和藥物不良事件。

藥物不良反應是指合格的藥品在正常用法用量下,出現的與用藥目的無關的有害反應,藥品不良反應是藥品固有特性所引起,任何藥品都有可能引起不良反應。

藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件,不一定與該藥有因果關系。

藥品不良反應和藥品不良事件含義不同,一般藥品不良反應是因果關系已確定的反應,而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反映。它在國外的藥品說明書中經常出現,此反應不能確定是由該藥物引起,尚需要進一步的評估了解。

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